一、醫療器械分類和預期用途
1 醫療器械分類為 22-07-02。
2 預期用途:對病理切片樣本掃描、拼接、瀏覽。
二、
設備組成:(配置):
1 染色體顯微掃描系統,6樣本通量。
2 可選配樣本管理系統,通量60片/120/240片。
3 內置計算機一臺。內置計算機后可以使儀器小型化,方便實驗室任意安放,節約實驗室空間。
光學及攝像系統配置、參數:
1 經典光學設計,非顯微鏡改裝設備。
2 APO物鏡:20X物鏡(NA=0.75)。
3 LED光學,壽命大于等于20000小時。
4 710M像素高靈敏度1英寸面陣相機,頻率≥75幀/秒,分辨率3200*2200。一個像素對樣本分辨率為≤0.25um/Pixel。掃描圖像儲存規格:JPEG/JPG2000/BMP/RAW等等。
5 攝像頭支持圖像加強,可以突出目標;
6 雙樣本輪廓相機,支持1920*1080分辨率。
硬件參數和配置:
1 掃描臺XY軸定位精度:掃描載玻平臺重復定位精度(XY)≤0.5 um。Z軸定位精度≤0.25um。掃描臺XY軸分辨率:≤5um。Z軸分辨率≤0.25um。配置高分辨率光柵尺。
2 配置支持全過程自動化,包括載玻片管理系統,樣本掃描系統。
3 可配備載玻片管理系統,樣本通量:單次可加載60片/120片/240片玻片樣本。
4 自主知識產權掃描儀嵌入式控制系統,自主研發,自有核心技術,更好的對售后服務進行保證。
5 內置計算機配置:處理器:Intel Core I5 CPU ,Windows10,64 位 ,硬盤:500GB SSD,4TB機械硬盤選配。內存:DDR4 2*8G,最大可擴充至 32G。顯示器≥24 英寸,分辨率≥1920*1080,支持USB3.0接口,網口,鼠標,鍵盤等接口。
軟件功能、參數:
1 掃描過程全自動化,病理切片樣本裝載簡單。
2 全自動一鍵式掃描,無人值守,掃描過程中可暫停/繼續/停止掃描,可以填加一張或多張玻片。
3 可以設置整片掃描,也可以設置指定區域掃描。
4 掃描速度:120秒一個樣本(15*15mm)。
5 支持歷史記錄圖像瀏覽、回看功能等功能。
6 支持本地/網絡存儲圖像數據,對存儲數據可查詢、統計功能,支持連接HIS或LIS系統。
7 支持遠程病理診斷。
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